Όπως αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σε ανακοίνωση που εξέδωσε, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) απηύθυνε προειδοποίηση σχετικά με τη χρήση κυπροτερόνης.
Συγκεκριμένα, η PRAC συστήνει τα σκευάσματα κυπροτερόνης με ημερήσιες δόσεις 10 mg ή περισσότερο να χρησιμοποιούνται μόνο σε ανδρογονοεξαρτώμενες παθήσεις, όπως η υπερτρίχωση, η αλωπεκία, η ακμή και η σμηγματόρροια, όταν άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χαμηλότερες δόσεις, έχουν αποτύχει.
Όταν, δε, οι υψηλότερες δόσεις ξεκινήσουν να λειτουργούν, η δόση θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Οι συστάσεις έπονται μίας επισκόπησης του κινδύνου εμφάνισης του σπάνιου όγκου μηνιγγιώματος με την κυπροτερόνη.
Σε γενικές γραμμές, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια, μπορεί να προσβάλλει μεταξύ 1 και 10 ανά 10.000 ανθρώπους και εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.
Ο κίνδυνος εμφάνισης αυξάνεται με τις αυξανόμενες σωρευτικές δόσεις.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιον κίνδυνο για τα σκευάσματα κυπροτερόνης χαμηλής δόσης που περιέχουν 1 ή 2 χιλιοστογραμμάρια κυπροτερόνης σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη ή βαλεριανική οιστραδιόλη και τα οποία χρησιμοποιούνται για την ακμή, την υπερτρίχωση, την αντισύλληψη, ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Ωστόσο, για λόγους προφύλαξης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους που έχουν ή είχαν ένα μηνιγγίωμα.
Αυτός ο περιορισμός είναι ήδη σε ισχύ για τα σκευάσματα υψηλότερης δόσης.
