fbpx

ΕΟΦ - Περιορισμοί στη Χρήση Κυπροτερόνης Λόγω Κινδύνου Εμφάνισης Μηνιγγιώματος

Όπως αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σε ανακοίνωση που εξέδωσε, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) απηύθυνε προειδοποίηση σχετικά με τη χρήση κυπροτερόνης.

Οι συστάσεις έπονται μίας επισκόπησης του κινδύνου εμφάνισης του σπάνιου όγκου μηνιγγιώματος με την κυπροτερόνη.

Συγκεκριμένα, η PRAC συστήνει τα σκευάσματα κυπροτερόνης με ημερήσιες δόσεις 10 mg ή περισσότερο να χρησιμοποιούνται μόνο σε ανδρογονοεξαρτώμενες παθήσεις, όπως η υπερτρίχωση, η αλωπεκία, η ακμή και η σμηγματόρροια, όταν άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χαμηλότερες δόσεις, έχουν αποτύχει.

Όταν, δε, οι υψηλότερες δόσεις ξεκινήσουν να λειτουργούν, η δόση θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Οι συστάσεις έπονται μίας επισκόπησης του κινδύνου εμφάνισης του σπάνιου όγκου μηνιγγιώματος με την κυπροτερόνη.

Σε γενικές γραμμές, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια, μπορεί να προσβάλλει μεταξύ 1 και 10 ανά 10.000 ανθρώπους και εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Ο κίνδυνος εμφάνισης αυξάνεται με τις αυξανόμενες σωρευτικές δόσεις.

Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιον κίνδυνο για τα σκευάσματα κυπροτερόνης χαμηλής δόσης που περιέχουν 1 ή 2 χιλιοστογραμμάρια κυπροτερόνης σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη ή βαλεριανική οιστραδιόλη και τα οποία χρησιμοποιούνται για την ακμή, την υπερτρίχωση, την αντισύλληψη, ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Ωστόσο, για λόγους προφύλαξης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους που έχουν ή είχαν ένα μηνιγγίωμα.

Αυτός ο περιορισμός είναι ήδη σε ισχύ για τα σκευάσματα υψηλότερης δόσης.

Δείτε Εδώ
την Ανακοίνωση

www.MedicalManage.gr

Κοινοποιήστε το Άρθρο:


Με την περιήγησή σας στο medicalmanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.